佳讯频传!上海宝藤医学检验所顺利通过CAP能力验证考核!

5 May 2019

[宝藤生物]

近日,美国病理家学会(College of American Pathologist,CAP)发布了2018年参评实验室检◇验项目的能力验证(Proficiency testing,PT)结果报告,上海宝藤医学检验所临床检验中心全年(2次)以优异成绩顺利通□ 过考核。

此次CAP的NGSST、MTP、PGX、GLI、HVL等PT项目 ,上海宝藤医学检验所临床检验中心共上报了EGFR/ERBB/FBXW7/FGFR/GNAQ/GNAS/AKT1/ALK/APC/ATM/BRAF/CDH1/CTNNB1/HRAS/IDH1/KIT/KRAS/MET/NRAS/PDGFRA/PIK3CA/PTEN/SMAD4/SMARCB1/SMO/SRC/STK11/TP53,EGFR/BRAF/HER2/KIT/KRAS/NRAS/PDGFR/PIK3CA,CYP2C19/CYP2C9/CYP2D6/CYP3A4/CYP3A5/SLCO1B1/VKORC1/IL28B/HLA-B*57:01/DPYD/TPMT/UGT1A1,MGMT/IDH1/2/PTENHBV-DNA/Genotype/HCV-RNA/Genotype等300多个分子检测结果,上报内容涵盖了肿瘤基因组突变(包括对变异类型、纯合/杂合、突变位点的描述)、药物基因组学、感染病原基因组学等,CAP通过对多项上报结果综合评估参加考核实验室的NGS、MTP、PGX、GLI、HVL检测能力,上海宝藤医学检验所临床检验中心均以优异成绩顺利█通过考核,标志着上海宝藤医学检验所NGS、MTP、PGX、GLI、HVL检测项目在实验室质量管理体系、实验技术水平、信息分析、临床解读等各方面的规范性和准确性均达到了国际化水平。

宝藤人始终坚持质量就是生命的理念,每次参评结果公布后,都对PT结果进◣行仔细认真地分析,以了解实验室参评检测结果的准确性和可比性,及时发现和解决问题,确保实验室的质量得以长久持续地提升,更好地为科研和临床一线服务。

2018年能力验证试验参√评项目检测结果合格证书

上海宝藤医学检验所临床检验中心此次上报的基因◤检测结果的数据主要是基于illumia NextSeq CN-500、Miseq、AB 3730XL、Bio-Rad QX200 Droplet Digital PCR和AB 7500 QPCR等平台产★生的,具有精准、简易、快速、灵活、可靠等特点,并全面覆盖科研到临床领域的多种应用。

肿瘤基因测序平台,已开展针对肺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌、肝癌等常见癌种的化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗和激素去势治疗等个体化的用药方案的确定和疗效、风险评估及复发监测,可详细了解肿瘤患者特有基因变异情况,为患者提供更◎多可选择治疗方案,协助↘医生制定更完善的综合治疗方案;此外,针对肿瘤患者、患者家族亲〓属、肿瘤高危人群等开展的遗传性肿瘤易感基因检测,可◥预测相应肿瘤发生风险,制定相应的风险管理方案,实现肿瘤早筛查、早诊断,降低肿瘤的发病率和死亡率。

药物基因组测序平台,已开展针对氯吡格雷々、华法林、他莫昔芬、氯丙嗪、氟哌啶醇、氟伏沙明、美托洛尔、卡维地洛、右美沙芬、昂丹司琼、氯雷他定、PPI、他汀类药、氟尿嘧啶、阿巴卡韦、嘌呤类药、伊立替康等药物的个体化用药诊疗和监测,可详细了解患者细胞色素P450系统、其他用药相关基因的特有基因型与患者用药剂量及疗效之间的关系,为患者提供更科学的用药剂量和剂型,协助医生制定精准的用药方案。

感染基因组检测平台,已开展针对HBV、HCV、HPV、CMV、ADV等病原的病原学诊断及其基因型流行趋势的流行病学调查,可详细了解患者感染的病原,为选择针对病原的药物治疗和流行病学调查提供询证依据,协助医生制定清除病原的精准用药方案。

随着分子诊断手段的普及和推广,精准医学检测产品在临床上逐渐被应用,将会为广大患者带来更多的精准治疗和“未病”防治方案,这将惠及更多的肿瘤、慢病、感染等患者和家庭。


关于CAP及其能力验证试验项目

美国CAP是世界上最大的由临床检验学家和病理学家组成的联合会,被公认为是实验室质量保证的领导者,其重要任务之一就是向全球各地参评实验室提供能力验证的评审活动。美国CAP认证是一项医学实验室质量体系的国际标准,在行业内被公认为 “金标准”。

PT由认可机构用于评审实验室和检查机构检测能力的一系列活动,包括由合作组织、认可机构、商业组织或其他提供者运作的能力验证、室间比对和测量审核活动,一般每年2-3次,用于监控实验室的分析性能,以确保检测结果的准确性、可靠性↙和可比性,从而实现持续提高实验室的检验质量。

CAP的PT是世界上开展项目最多的、涵盖范围最广的医学实验室PT项目,目前有超过1000个产品,可以帮助实验室定期评估检测项目的能力,并提升病人检测结果的准确性和可靠性。PT合格是实验室CAP认证的必备条件之一,为今后实验室CAP认证打下良好基础。

上海宝藤医学检验所将坚持以“专注质量,让生命更健康"为使命,努力践行“精准、精到、精诚、精进”的价值理念,坚持质量是公司发展生命线的基本理念,精心打造规范化、标准化的质量管理控体◇系,以精益求精的精神、高度责任感及专业化的水准为精准医学检测事业的发展和〖壮大贡献自己的力量,着力将宝藤建设成为精准医学检测行业内最专业、最值得信赖和最具影响力的领军企业!