重磅!宝藤新型冠状病毒核酸和抗体检〖测试剂盒获得∮欧盟CE认证,助力全球疫情防控

30 March 2020

[宝藤生物]

自新型冠状病毒感染的肺炎疫情爆发以来,经过3个多月的全力抗击,目前国内的疫情形势趋于好转,但国外的疫情形势却不容乐观。根据世卫组织最新报道,中国以外新冠肺炎确诊病例已高达380723例。

疫情№爆发后,宝藤生物▼团队快速响应,迅速投入研发,经过严格的优化和试验验证,成功研制ζ 出了2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测●试剂盒(荧光PCR法)和新『型冠状病毒(SARS-CoV-2) IgM/IgG抗ㄨ体检测试剂盒(胶体金法),并获欧盟CE认证。这意味着宝藤生物◤的新冠病毒核酸和抗体检测试剂盒产品拿到了“国际护照”,可以进入欧盟市场。目前这两种试剂盒已正式投产,并投放全↘球市场,为全球抗疫贡献力量。

本次》获欧盟CE认证的两个新型冠状病毒检测试剂盒分别是:

2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

Novel Coronavirus 2019-nCoV Nucleic Acid Detection Kit (Real Time PCR)

新型冠状病毒(SARS-CoV-2) IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

SARS-CoV-2 IgM/IgG Rapid Test by Colloidal Gold Method

2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获CE准入许可

核酸法是检测新型冠状病◆毒的金标准。宝藤2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)是通过对鼻咽或口咽拭子、痰液及支气管肺泡灌洗液样本的核酸♀进行检测,一步完☉成逆转录和▂PCR扩增,可在1.5小时内同时检测两个靶点(ORF1ab和N基因),具有灵敏度高(最低300拷贝/mL),与大多数PCR仪器兼容等优势。